工作地点: 山西省
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太原市
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晋源区
所属部门: 职位
工作年限: 1-3年
学历: 专科
招聘人数: 2
岗位职责:
1.禁止不合格物料投入生产;制止不合格中间产品流入下工序;制止不合格产品出厂;制止生产车间在生产条件不具备的情况下进行生产;质量体系文件的协助管理工作如审核、复印、分发、相关记录;
2.验证管理:对厂房、设备等全部验证 进行统一管理、部分验证测试工作;
3.实施生产环境、卫生、生产过程、库房及公用系统、采购、研发等的质量监控;
4.各种质量体系文件记录的审核;
5.偏差管理、纠正与预防措施管理;
6.不良事件、数据统计分析;
7.对接药监部门审核等;
任职要求:
1.对法律法规有充分了解。除了熟悉药品管理法,药品注册管理法、药品管理法实施条例外,对其相关、甚至非医药行业的法律条文如药品进口管理办法、知识产权保护法等有所了解;
2.熟悉药品注册申报流程和各个环节;
3.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路;
4.正确使用检验用设备、仪器等;
5.大专及以上学历,诚信、正直、善良;
6.具备制药行业或诊断试剂行业1年以上QA、QC工作经验,药学、中药、制药工程、化作、生物等相关专业者优先考虑;
7.有高度的责任心、良好的团队协作能力、沟通能力、学习能力和判断能力。